Пользователей: 2220 Врачей: 0 Комментариев: 2497

Овипол клио


Имеются противопоказания.
Необходимо проконсультироваться со специалистом
Овипол клио

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ОВИПОЛ КЛИО®


Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Овипол Клио®

Международное непатентованное название: эстриол

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: эстриол - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Суппоцир») 1999,5 мг.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления.


Фармакотерапевтическая группа: КодАТХ: G03CA04

эстроген


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснаб­жение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в перио­ды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влага­лища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным про­цессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимули­рует парасимпатикомиметические реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при интравагинальном применении - 1-2 ч. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90 %.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2 % выводится через кишечник в неизмененном ви­де.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов уро­генитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом.

С диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молоч­ной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), недиагностированное генитальное кровотечение, нелеченная ги­перплазия эндометрия, тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной арте­рии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшест­вующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоя­щее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет); подтвержденные тромбо-филии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию ве­нозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие; тромбофлебит глубоких вен, в том числе в анамнезе; выраженная гипертриглицеридемия; холестатическая желтуха; отосклероз (в том числе, во время пред­шествующей беременности или при лечении половыми гормонами); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеноч­ной функции не вернуться в норму, порфирия, беременность, период лактации.

С осторожностью

Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. адено­ма), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, се­мейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, гер­пес во время предшествующей беременности.

Способ применения и дозы

Интравагинально, перед сном.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта   назначают

по 1 суппозиторию (0,5 мг) ежедневно в первые 2-3 нед, затем постепенно снижают дозу,

основываясь на симптоматике, 1 суппозиторий (0,5 мг) 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе - по  1 суппозиторию

(0,5 мг) в течение 2 нед до или после операции.

В качестве диагностического средства - 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продол­жить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя приме­нять две дозы в один день.

Побочное действие

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез. В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубо­ких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ацикли­ческие кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифам-пицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ин­гибиторы (ритонавир, нелфинавир) - значительно угнетают метаболизм. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диу­ретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Особые указания

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщатель­ное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молоч­ных желез.

Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение поль­зы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обсле­дования. Причины для немедленной отмены терапии:

  • желтуха или нарушение функции печени;
  • повышение артериального давления;
  • возникновение головной боли по типу мигрени;
  • флебит.

Опухоли

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или ра­ка эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности тера­пии.

Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое ис­следование.

Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.

На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к раз­витию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного крово­течения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени. Сердечно-сосудистые заболевания

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболии (ВТЭ) в 1,3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сро­ки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед прове­дением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобно­вить лечение только после того, как женщина начнет ходить.

Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте (см. раздел «Про­тивопоказания»).

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближай­ших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентич­ного заболеванию у родственников, либо наличия «тяжелого» дефекта (например, дефици­та антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ проти­вопоказана (см. раздел «Противопоказания»).

Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соот­ношение пользы и риска.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недос­таточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача. Другие состояния

Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у не­которых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов. Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влия­ний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным меди­цинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина). У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстроге­ны могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Овипол Клио® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 0,5 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки

вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова Республика Молдова, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик. Претензии принимаются по адресу

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29. Телефон/факс (495) 702-95-03.


Комментарии (24) Добавить комментарий

Если честно - вызвал ужасную аллергию..
Аллергикам быть осторожными
Ответить
согласна, по поводу аллергии, пользовалась 2 года, хирургический климакс, а в прошлом году пошла жуткая аллергия, пришлось бросить,помогали свечи от приливов и псих не такой сильный, приливы поуменьшились
Ответить

Отзывов о препарате Овипол клио в Сети очень и очень мало. И как любое ЗГТ принимать нужно с осторожностью. Я долго сомневалась, меня убедил в приеме мой гинеколог, за что я ему очень и очень благодарна. Мне 50, состояние перименопаузы, начались сумасшедшие приливы, и вместе с ними неприятные ощущения "там". Специально написала большой и полный обзор на Овипол, чтобы женщины имели о нем больше представление: как он подействовал, каким образом. Кому интересно будет, вот прямая ссылка: http://otzyvy.pro/reviews/otzyvy-ovipol-klio-182298.html
Ответить
Эти свечи мое спасение, они недорогие и эффективные. С ними прям зажила заново!
Ответить
Узнала много на этом сайте, про такие как Овипол клио препараты не слышала. Скорее всего, раз суппозиторий то меньше токсического воздействия на печень и меньше побочных эффектов, как от гормональных таблеток. Но все равно к врачу на консультацию надо.
Ответить
Ой, уже прошел у меня климакс как лет 5 прошло, а Овипол купила только сейчас. Начился зуд, жжение, думала, что молочница, а оказалось, что все там у меня атрофировалось. Помогает хорошо, а вот цена кусается.
Ответить
Скажите, а при миоме можно использовать Овипол?
Ответить
Думаю, Дарья, лучше с этим вопросом к врачу. Противопоказаний много, как то настораживает это.
Ответить

Я использовала Овестин, аналог Овипола, мне назначил их врач гинеколог, а до этого ходила к урологу. Думала, что с недержанием к нему. Оказалось, что все связано с климаксом. Как только начала использовать сразу же полегчало, зуд прекратился и недержание мочи (а уролог было хотел операцию мне назначить, чего-то там укрепить) . Хорошо, что к гинекологу попала.
Ответить
Тоже недержание беспокоит, но думаю, что это еще после 3-ех родов. У меня уже тогда предпосылки были, надо попробовать, может поможет:))
Ответить

Да, а противопоказания кто-нибудь читал? Все-таки врач должен смотреть и назначать. У меня варикозная болезнь вен, давление больше низкое, но скачет, раз на раз не приходиться. Кто-нибудь использует эти суппозитории с таким же букетом как у меня?
Ответить
Столько отзывов хороших. Тоже хочу попробовать. Менопауза началась и как-то сразу все засохло. Честно. Кожа резко стала сухая и стянутая, еще зимой все нормально было, теперь вся шелушусь. И во влагалище сухость появилась, очень меня достает. Собираюсь к гинекологу, пускай тоже Овипол выпишет.
Ответить
Классные свечи! Мне гинеколог их прописала от сухости и зуда. Избавили меня от всех неудобств, да еще интимная жизнь лучше стала. Девочки, пробуйте, не пожалеете.
Ответить
Заканчиваю третью неделю ставить свечи Овипол Клио. Ушли проблемы с недержанием, раньше чихнуть, кашлянуть боялась. Не думала, что это так быстро пройдет, но мне помогло. Сухости и зуда тоже нет. Буду продолжать пользоваться для профилактики.
Ответить
Я сама Овипол Клио пользуюсь и подругам всем насоветовала. Нечего терпеть всякие неудобства, ходить каждый день с прокладками, а секс воспринимать, как наказание. Если в наше время это так легко лечится, то надо пользоваться такими благами прогресса )))
Ответить
Я услышала о свечах с гормонами в программе Малышевой. Купила Овипол и не пожалела, решает проблемы ниже пояса. Сами знаете, девочки, как это облегчает жизнь. Не представляю, как наши мамы и бабушки жили без таких препаратов.
Ответить
Я и не думала, что проблемы с мочеиспусканием (недержание, частые позывы) можно решить вагинальными свечами. Знала, что у женщин в возрасте часто такое бывает и это признак старости, от которого не избавиться. Хорошо, дочь меня просветила, показала, как интернетом пользоваться, я и прочитала про Овипол Клио. Раньше считала, что такие свечи нужны только при сухости во влагалище. Теперь сама пользуюсь этими свечами, проблемы с мочеиспусканием ушли.
Ответить
Вот уж действительно, нужная вещь. Близости хочется не меньше, чем в 30, а неприятные ощущения и даже боль все портят. После Овипола одной проблемой становится меньше. Только перед приемом нужно сходить к маммологу, свечи отменяют при малейшем подозрении на рак груди.
Ответить
Свечи очень качественные, мне нравится ими пользоваться. У меня Овипол убрал все дискомфортные ощущения во влагалище и проблемы с недержанием мочи при кашле и физических нагрузках, чем во многом облегчил мне жизнь.
Ответить
мне понравился овипол, пропила курсом, сухость влагалища убрал. Не сразу конечно, нужно набраться терпения. препарат имеет накопительный эффект
Ответить
Девочки, у кого какие впечатления от этого препарата? Мне его советовали как неплохое средство при проблемах с мочевым... Говорят, эффективный.
Ответить
Хороший препарат.
Ответить
К сожалению, у меня противопоказания на этот препарат.
Ответить
Валерия, если не секрет какие именно противопоказания?
Ответить


Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Авторизоваться | Регистрация